صفحه ورودی | تماس با ما | نقشه سايت

تماس با ما :  2600075-0910, 44429242 ,44429855  -021

  جستجو
  اعضا
 
نام کاربری
کلمه عبور
 
ثبت نام
  فراموشی کلمه عبور
  خبرنامه
 
معرفی خدمات » سیستمهای مدیریت کیفیت در صنعت و خدمات

سیستمهای مدیریت کیفیت در بخشهای مختلف صنعت و خدمات شامل:

کیفیت حق مشتری

استاندارد ISO 9001 :

    این استاندارد عمومی ترین استاندارد مدیریت کیفیت می باشد که در کلیه بخشهای صنایع و خدمات قابل پیاده سازی می باشد.

از مزایای پیاده سازی این استاندارد میتوان به:  

1-ایجاد بستری مناسب برای بهبود کیفیت

2-پیشگیری از تولید محصول نامنطبق

3-حفظ و ارتقاء سطح دانش فنی و سطح کیفیت

4-بهبود ارتباطات درون سازمانی

5-بهبود عملکرد و افزایش بهره برداری

6-اصلاح خطاها و پیشگیری از وقوع مجدد آنها

7-ایجاد اطمینان در مشتری

8-گسترش فرهنگ کیفیت و تفکر سیستماتیک

آخرین ویرایش این استاندارد ویرایش چهارم آن می باشد که به استاندارد ISO 9001:2008   معروف است و کلیه شرکتها دارای ویرایش سال 2000 تا نوامبر 2010 می باید نسبت به ارتقاء این استاندارد به ویرایش چهارم اقدام نمایند.

شرکت SQS مفتخر است اولین شرکتی است که گواهینامه استاندارد ISO 9001:2008 را برای فعالیتهای خود اخذ نموده است.

 

 

جهت اخذ اطلاعات بیشتر می توانید بر روی لینک های ذیل کلیک نمایید

چگونه می توان گواهینامه  ISO 9001 گرفت؟

سیکل پیاده سازی و اخذ گواهینامه ایزو (ISO)

ISO 9001:2008  دارای چه الزاماتی است؟

هزینه پیاده سازی استاندارد  ISO 9001

روش پیاده سازی استاندارد های مدیریت کیفیت

 

 

صنعت خودرو موتور محرک صنایع در تمام جهان می باشد

 

استانداردهای جهانی خودرو 16949 ISO/TS/   :    

    پس از اجرای موفقیت آمیز استاندارد  QS 9000 که به وسیله غولهای خودرو سازی آمریکا طرحریزی شد. سازمان جهانی استاندارد با تدوین این مشخصه فنی گام بزرگی برای یکپارچه سازی استاندارد مدیریت کیفیت خودرو و جهانی کردن بازار تولید قطعات آن برداشت.

تا پیش از تدوین این استاندارد هر گروه از شرکتهای خودرو سازی خود الزامات مدیریت کیفیت خاصی را تدوین نموده بودند مانند Valeo1000   ،PSA ، SOGEDAC   در کشور فرانسه و VDA در کشور آلمان و QS 9000 در آمریکا و...که این موضوع و گاهی تناقض بین الزامات آنها باعث ایجاد مشکلاتی برای  شرکتهای قطعه ساز شده بود و آنها مجبور بودند که بر اساس الزامات این استانداردها بطور مداوم ممیزی شوند.

استاندارد  ISO/TS 16949   از الزامات بسیار تخصصی تری نسبت به ISO 9001   سود می جوید. این استاندارد دارای سه دسته الزامات می باشد:

     1- الزامات سیستمی

2-الزامات فنی

3-الزامات خاصی برای هر خودرو ساز

از جمله الزامات فنی این سیستم می توان به MSA (تجزیه تحلیل سیستم اندازه گیری ) ،FMEA  (تجزیه ، تحلیل و ارزیابی خطرات و نقص ها در تولید و استفاده از محصول) ، APQP (طرح ریزی پیشرفته کیفیت محصول) ،تهیه دستورالعمل های کاری ، طرح کنترل(CP ) ،  PPAP ( فرآیند تائید قطعات تولیدی) و COQ یا هزینه های کیفیت و ...

استاندارد ISO/ TS 16949   توسط شرکتهای ایران خودرو و سایپا برای قطعه سازان الزام شده است و در دو نوبت با پرداخت یارانه به شرکتها و یا معرفی مشاور تائید شده از آنها خواسته که این الزامات را رعایت نمایند.

شرکت مهندسی پویندگان ایمنی و کیفیت با پیاده کردن این استاندارد در شرکتهایی مانند رینگ سایپا ، راویان نور،صنایع قطعات الکترونیک شیراز (صا ایران) ، دقایق فن  ،صنایع خودرو پیوند توسعه و... آماده همکاری با شرکتها در جهت پیاده سازی این استاندارد می باشد.

 

استاندارد جهانی مدیریت کیفیت درصنایع، نفت،گاز و پتروشیمی  ISO/TS 29001 :

     این استاندارد بر پایه استاندارد  ISO 9001   تدوین شده است و الزامات خاصی مربوط به صنایع نفت ، گاز و پتروشیمی به آن اضافه شده است.

از عمده ترین تفاوت های این استاندارد با ISO 9001  می توان به:

1-تعریف کنترل های اصلی برای فرآیندها

2-توجه زیاد به مسائل ایمنی و محیط کار

3-رعایت مقررات و قوانین کیفی

4-مستند سازی برای تمام فرآیندها بویژه برای طراحی و توسعه

5- توجه به نگهداری سوابق و مدت آن

6-توجه بیشتر به آموزش و اثر بخشی آن

7-شفاف سازی الزامات نسبت به ISO 9001

8-مستند ساز ی دستورالعمل های تولید،  کنترل و ثبت دقیق سوابق

9-الزام به اجرای سیستم FIFO و نگهداری موجودی

پیاده سازی این استاندارد به کلیه شرکتهایی که با وزارت نفت ، پتروشیمی ها و... همکاری دارند توصیه می شود. وزارت نفت نیز دارا بودن این گواهینامه را در انتخاب پیمانکاران بعنوان نکته مثبت در نظر می گیرد و در همکاری های خود به آن توجه دارد.

لازم به ذکر است هر شرکتی که این استاندارد را پیاده سازی می نماید و گواهی نامه مربوط را اخذ می کند گواهی نامه ISO 9001   نیز به وی داده میشود.

این شرکت آمادگی دارد با پیمانکاران صنایع نفت، گاز و پتروشیمی در این زمینه همکاری نماید.

 

گرید ساپکو و سازه گستر:
این استانداردها با توجه به الزامات شرکتهای خودرو ساز فرانسوی تدوین شده و شامل تمام الزامات استاندارد
 ISO TS-16949 می باشد ، ولی در بعضی موارد الزامات اضافه ای را مطرح و یا بعضی از الزامات آن استاندارد را شفاف سازی و تکنیک هایی را برای اجرای آنها معرفی نموده است .
اجرای و انطباق شرکت های قطعه ساز با این استاندارد به وسیله کارشناسان شرکت های ساپکو و سازه گستر  برای تولید کنندگانی که مستقیما" قطعه در اختیار این دو شرکت جهت تولید خودرو می گذارند ارزیابی می شود.
یکی از اصلی ترین تفاوت این استاندارد با استاندارد
ISO TS-16949  در نحوه ممیزی آن می باشد که بر اساس نمره بوده و بر اساس آن سازمانها با هم مقایسه و درجه بندی می شوند ، لذا شرکتهای پیاده کننده  این استاندارد دارای گرید های مختلف می باشند.
آشنایی مشاور به نحوه ممیزی این استاندارد توسط ممیزان در نمره کسب شده در آن بسیار اهمیت دارد .

 

استاندارد Valeo 1000 , PSA (استاندارد پژو سیتروئن در صنعت خودرو) 
این استانداردها به وسیله خودروسازان فرانسوی برای ارزیابی تامین کنندگان طراحی شده و اجرا می گردند .
این استاندارد تقریبا" 90% الزامات استاندارد
ISO TS -16949  به همراه یکسری الزامات خاص شرکتهای فرانسوی  را شامل میشود مشکل اصلی در پیاده سازی همزمان این استانداردها و   ISO TS -16949تفاوت لغوی و بعضی از تکنیک های بکار رفته در آنهاست .
مدیران شرکت
SQS در پیاده سازی این استانداردها در سالن رنگ  شرکت ایران خودرو ، کارخانه ریخته گری چدن جهت اجازه تولید پژو 206 و تولید قطعات ریخته گری برای صادرات به کشورهای اروپایی مشارکت فعال داشته اند لذا با نحوه پیاده سازی این استانداردها آشنایی دارند .   

 

استاندارد ISO 13485 استاندارد مدیریت کیفیت درتجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط :

 

         تجهیزات پزشکی جزء حساسترین ابزارهائی می باشند که جان و سلامت انسانها در اتباط مستقیم با آن می باشد .

لذا سازمان جهانی استاندارد اقدام به تدوین یک استاندارد خاص برای مدیریت کیفیت این وسایل نمود و متعاقب آن اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اجرای این استاندارد را در شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی در دستور کار خود داد.

از مزایا و ویژگیهای این استاندارد می توان به :

1-تخصصی بودن برای تجهیزات پزشکی

2-الزام به رعایت استانداردهای ملی و جهانی

3-توجه ویژه به اصول  GMPو GHP

4-انجام ریسک آنالیز ، شناسائی مشکلات احتمالی و برنامه جهت جلوگیری از آن

5-توجه به نگهداری و تعمیرات و خدمات تجهیزات پزشکی

6-توجه ویژه به آموزش و شرایط احراز پرسنل

7-الزام به داشتن برنامه برای C&D و CIP ...

8-نظارت دقیق و مستند سازی امور

9-الزامات ویژه برای تجهیزات پرخطر و قابل کاشت فعال و...

اشاره نمود.

 

شرکت مهندسی پویندگان ایمنی و کیفیت به عنوان یکی از شرکتهای تایید شده وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی آمادگی دارد با شرکتهای وارد کننده و تولید کننده تجهیزات پزشکی در این زمینه همکاری داشته باشد.

سوابق ما در شرکتهائی مانند باند و گاز لطیف، مرهم رازی، اطلس سرنگ ،امداد پخش، صفا طب، بهار آردین، نگاه توس ، ایران لنز گسترو... گویای این واقعیت است.

 

تهیه Technical file  :

جهت تمدید پروانه ساخت وزارت بهداشت لازم است تولید کنندگان و وارد کنندگان اطلاعاتی شامل:

-  شرح وسیله (معرفی محصول و مواد اولیه)

- فرآیند تولید

- ریسک آانالیز

- طرح کنترل و تصدیق محصول

- چک لیست الزامات اساسی اداره کل

- لیبل گذاری

و...

با روش مشخصی تهیه، مدون و جهت بررسی و تائید در اختیار اداره کل تجهیزات پزشکی گذاشته شود.

شرکت مهندسی پویندگان ایمنی و کیفیت با تهیه تکنیکال فایل در دهها شرکت مانند صنایع باند و گاز ، گاز اکسیژن طبی ، چشم و اعضای مصنوعی ، لنز تماسی ، انواع سرنگ ،چست باتل و البسه اتاق عمل و یکبار مصرف پزشکی و... اشاره نمود.

این شرکت آمادگی همکاری با تولید کنندگان و واردکنندگان تجهیزات پزشکی را در زمینه های فوق الذکردارد.

 

  استاندارد مدیریت و کیفیت در آزمایشگاه  :ISO17025 استاندارد

 

    اهمیت روز افزون آزمایشگاه و نتایج آن در تصمیم گیری ها سبب شده که استاندارد هایی برای تضمین کیفیت آنها تدوین شود از آن جمله میتوان به راهنمای 25 سازمان جهانی استاندارد (ISO/IEC Guide 25) و استاندارد اروپایی EN45001 اشاره  کرد .

در حال حاضر استاندارد بین المللی ISO/IEC 17025   با توجه به تجربیات وسیع حاصل از اجرای این دو استاندارد در سطح جهان ، جایگزین هر دوی آنها شده است.

این استاندارد شامل کلیه الزاماتی است که آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون در هر بخشی اعم از صنعت ، پزشکی، تحقیقاتی و ... بایدآنها را برآورده سازند تا بتوانند اثبات کنند که یک سیستم کیفیت را به کار گرفته و از نظر فنی صلاحیت داشته و قادر به فراهم آوردن نتایج معتبر میباشند. مراجعی که صلاحیت آزمایشگاه های آزمون و گالیبراسیون را تأیید میکنند ، نظیر مؤسسه تحقیقات و استاندارد ایران ، بر مبنای این استاندارد اقدام به بررسی و تأیید صلاحیت آزمایشگاه می نمایند.

برخی مزایای پیاده سازی و اخذ گواهی نامه این استاندارد عبارت است از :   

  1. ارتقاء سطح آزمایشگاه های عضو و کسب اعتبار بین و المللی
  2. افزایش اصمینان از صحت نتایج ارائه شده توسط آزمایشگاه
  3. کسب اطمینان از کالیبره شدن مستمر تجهیزات آزمایشگاه
  4. تسهیل همکاری میان آزمایشگاه و سایر سازمانها
  5. استاندارد کردن روشهای اجرایی و مدیریتی آزمایشگاه
  6. ارتقاء سطح مشتری مداری آزمایشگاه
  7. امکان پذیری آزمایشگاه به عنوان آزمایشگاه مرجع از طرف مؤسسه استاندارد
  8. امکان ارائه خدمات در سطح بین المللی
  9. منطبق بودن الزامات این استاندارد با ISO 9001                                    

 

لازم به ذکر است که داشتن گواهینامه ISO 9001  آزمایشگاه و یا شرکت مادر آن در مواقعی که آزمایشگاه 

جزئی از سازمان دیگری است ، به تنهایی حاکی از صلاحیت آزمایشگاه در فراهم آوردن و ارائه داده ها و نتایج فنی معتبر نخواهد بود . حال اینکه داشتن گواهینامه ISO/IEC 17025   تقریبأ تمام خواسته های ISO 9001 را پوشش میدهد و صلاحیت فنی آزمایشگاه را نیز تأیید می نماید.

پیاده سازی این استاندارد به تمام آزمایشگاه های تشخیص طبی و آزمایشگاه هایی که خدمات به مشتریان ارائه نموده و مایل به همکاری با اداره استاندارد هستند قویأ توصیه میشود.     

 

مدیریت کیفیت در آزمایشگاه های پزشکی(ISO  15189 )

این استاندارد با هدف اثربخشی سازمان و بر پایه  ISO  9001 تدوین شده است . به بیان دیگر این استاندارد با هدف ارائه یک سیستم مدیریت مبتنی بر تضمین کیفیت خروجی فرآیندها و تهایتاً گزارش نتایج آزمایشها طراحی شده است.  

در این استاندارد بر خلاف  ISO /IEC 17025  سازمان در قالب فرآیندی تعریف می شود.

بنابراین باید علاوه بر تعریف فرایندهای اصلی و فرآیندها ی پشتیبان در سازمان ، ورودی و خروجی ، منابع مورد استفاده و ساز و کار های اجرایی آنها به درستی تعریف شده و مسئولیت های صاحبان فرآیندها نیز به روشنی مدون گردد.

در دیدگاه فرآیندی اطمینان از درستی خروجی فزآیندها باعث اطمینان از کیفیت محصول نهایی که همان جواب آزمایش است می شود .

به بیان دیگر این استاندارد به دریافت کنندگان خدمات اعم از بیمار ، مراجعه کننده ، پزشکان و همچنین طرفهای ذینفع مانند مراکز بهداشتی – درمانی ، سازمانهای بیمه گر و جامعه تضمین کیفیت می دهد و صاحبان آزمایشگاهها با استقرار این استاندارد می توانند نسبت به کیفیت نتایج آزمایشها اطمینان دهند .

 

خدمات اخذ گواهینامه محصول و  CE-MARKING

امروزه کشورهای پیشرفته برای سلامت و ایمنی مصرف کنندگان و حفاظت از محیط زیست اهمیت زیادی قائلند ؛ به این منظور و با هدف رعايت حقوق مصرف كنندگان اقدام به تعریف استانداردها و قوانینی  در این زمینه ها در ارتباط با مشخصات محصولات نموده اند  .
اتحادیه اروپا به هدف همسانی اقدامات در این زمینه اقدام به تعریف الگو ها و قواعدی  در ارتباط کالا ها و محصولات تموده که به  
CE مشهور شده.
برای صدور کالا به کشورهای اتحادیه اروپا داشتن نشان
CE برای آن محصول الزام می باشد .
برای اخذ این نشان راه های مختلفی وجود دارد اما به طور کلی چهار گام اساسی باید برداشته شود که شامل :
1-تهیه اسناد و مدارک خواسته شده  تولید و محصول
2-آزمایش فنی محصول بر اساس یکی از استانداردهای هماهنگ شده اروپایی
3-تهیه اظهار نامه تطابق محصول
4-درج علامت بر روی محصول ویا گروه محصولات
می باشد .

اداره کل تجهیزات پزشكي وزارت بهداشت اخیرا اخذ این گواهینامه و ISO-TS-13485 را برای تولید کنندگان این تجهیرات موکدا" توصیه نموده .
مزایای پیاده سازی این استاندارد ها می توان به :
1-امکان صادرات به کشورهای اروپایی
2- ایجاد اطمینان در مصرف کننده
3- مزیت رقابتی و تبلیغاتی
4- رعایت حقوق مصرف کننده
5-نظر مثبت نهادهای قانونی
اشاره نمود .
شرکت
SQS آمادگی دارد در زمینه اخذ این نشان و نشان استاندار ملی ISIRI  با تولید کنندگان محترم همکاری نماید .

 

استانداردجهانی صنایع راه آهن IRIS
این استاندارد بوسیله سازمان بین المللی تامین کنندگان صنعت ریلی اروپا
UNIFE بر مبنای استاندارد  ISO 9001 تدوین شده  . و در تمام زنجیره تامین صنعت ریلی شامل سازندگان تجهیزات ، یکپارچه سازان سیستم و راهبران کاربرد دارد .
در این استاندارد ضمن تاکید بر مستندسازی تمام فرآیندها ، علاوه بر خواسته های
ISO 9001   بطور خاص بر ایجاد 19 فرآیند  مانند کنترل هزینه ها ، مدیریت پیمانها ، مدیریت تغییر  ، مدیریت پروژه و ریسک و ... تاکید شده.
مدیران شرکت
SQS  با گذراندن دوره های ویژه آمادگی ارائه مشاوره در زمینه این استاندارد را دارند .

مامنتخب برزگترین شرکتهای کشور در زمینه مشاوره سیستم های کیفیت ایمنی و مهندسی صنایع هستیم