استاندارد ISO 17025

پیاده سازی ISO 17025

سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه ISO 17025

آزمایشگاه ها نقش بسیار مهم و تعیین کننده ای در تحقیقات، تصمیم گیری های صنعتی و تجزیه تحلیل های علمی را دارا می باشند .

لزوم وجود یک استاندارد مدیریت کیفیت تخصصی برای آزمایشگاه ها باعث شد که سازمان جهانی استاندارد سازی ISO اقدام به معرفی یک استاندارد برای سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه با عنوان ISO 17025 با توجه به نتایج موفق GLP که توسط FDA و WHO نماید.

استاندارد ایزو 17025 به طور گسترده ای توسط آزمایشگاه ها در کشورهای مختلف اجرا می شوند.
ISO/IEC 17025:2017 حداقل الزامات و اصول عملیات آزمایشگاهی خوب GHP را برای انواع آزمایشگاه ها به جز آزمایشگاه های تشخیص طبی ارائه می کند.

مشتریان آزمایشگاه، مقامات اعتباربخشی و سازمان‌ها از الزامات استاندارد ISO 17025 برای تأیید شایستگی، بی‌طرفی و عملکرد ثابت آزمایشگاه‌ها در فرایندهای آزمایش و کالیبراسیون استفاده می‌کنند. . ثبت و صدور گواهینامه ISO/IEC 17025 منحصرا توسط نهاد اعتبار دهنده AB مانند NACI و یا UKAS و یا ENAC انجام می شود.
شرکت SQS در ده ها شرکت مانند شرکت های آب و فاضلاب منطقه ای، کارخانه های آرد مانند ارد مارون، آرد زاهدی، روایان نور، دقایق فن و غیره خدمات مشاوره برای اخذ گواهینامه ISO 17025 ارائه نموده و آن آزمایشگاه ها اکردیته شده اند.

دستاوردهای و نتایج اجرای استاندارد ISO 17025 به شرح ذیل است :

• استاندارد سازی روش های اجرایی و مدیریتی آزمایشگاه ها
• تسهیل همکاری میان آزمایشگاه ها و سایر سازمان ها
• تسهیل در پذیرش نتایج آزمون و کالیبراسیون و قابلیت اعتماد از سوی مشتریان
• کسب اطمينان از کاليبره شدن مستمر تجهيزات آزمايشگاه‌ها
• پذیرش آزمایشگاه دارای گواهی نامه بعنوان یک آزمایشگاه مرجع از طرف موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران(ISIRI)
• ارتقا سطح آزمايشگاه‌هاي عضو و کسب اعتبار بين‌المللي نتایج آزمایشات
  

  دامنه کاربرد استاندارد ISO/IEC 17025 :

کلیه آزمایشگاه‌های ارایه دهنده خدمات اندازه‌گیری، تست، آزمون ، کالیبراسیون (آزمایشگاه‌های صنعتی) و شرکت ها و موسسات بازرسی ،بدون توجه به تعداد پرسنل یا گستردگی فعالیتها، می توانند از استاندارد ایزو 17025 استفاده کنند.

مراحل انجام کار برای اخذ گواهینامه ISO / IEC 17025
برای اکرودیته شدن یک ازمایشگاه و همکار اداره استاندارد شدن و برای گرفتن گواهینامه ISO 17025:2017 ، یک تلاش هماهنگ زیر نظر مدیر آزمایشگاه و با حمایت مدیر ارشد در داخل سازمان مورد نیاز است.

در اینجا 9 مرحله آماده‌سازی برای صدور گواهینامه وجود دارد:

1. تصمیم گیری برای گرفتن گواهینامه ISO 17025
2. استفاده از مشاور برای پیاده سازی استاندارد ISO 17025
3. آموزش الزامات برای آشنایی کامل با الزامات ایزو ۱۷۰۲۵
4. انجام گپ آنالیز برا شناسایی کمبود ها برای گرفتن گواهینامه ISO/ IEC 17025
5. تامین منابع لازم برای آزمایشگاه و مناسب سازی محیط.
6. طراحی و اجرای سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه ایزو 17025
7. برای تعیین شکاف‌ها و کشف زمینه‌های بهبود، یک ممیزی داخلی انجام دهید.
8. از تجزیه ‌و تحلیل نتایج ممیزی داخلی و تست های بین ازمایشگاهی برای آموزش کارکنان و همسو کردن فرایندها با استاندارد استفاده کنید.
9. با یک حسابرس شخص ثالث شناخته شده تماس بگیرید و جهت اخذ گواهینامه اقدام کنید.

الزامات استاندارد ISO 17025

استاندارد ایزو 17025 ویرایش 2017 دارای 8 بند به شرح ذیل است:
بخش یک دامنه کاربرد استاندارد ISO 17025
بخش دو مراجع الزامی
بخش 3 اصطلاحات و تعاریف
بخش 4 الزامات عمومی
بخش پنج الزامات ساختاری
بخش 6 الزامات منابع ایزو 17025
بخش هفتم الزامات فرآیند
بخش هشتم الزامات سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه

آموزش ایزو ۱۷۰۲۵
شرکت SQS آماده ارائه آموزش برای اخد استانداردهای آزمایشگاهی مانند ISO 17025 می باشد . ما این آموزش ها را در مورد استاندارد ایزو 17025 ارائه می دهیم تا شرکت ها بتوانند اقدامات مطابق با استاندارد ۱۷۰۲۵ را انجام دهند و در راستای حفظ آن‌ها تلاش کنند.